关于青岛国大药业有限公司购进的明胶空心胶囊及肠溶明胶空心胶囊铬限量检测结果的公告
关于青岛国大药业有限公司
购进的明胶空心胶囊及肠溶明胶空心胶囊
铬限量检测结果的公告
根据国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）的要求，我公司在对胶囊剂药品逐品种、逐批次地进行铬限量检查的同时，对所购进的效期内产品所用的空心胶囊留样也逐批次进行了铬限量检查，于2012年5月16日已全部检测完成，所有批次明胶空心胶囊及肠溶明胶空心胶囊铬限量检测均不超过百万分之二（<2mg/kg），符合中国药典2010年版二部相关标准。
特此公告。
青岛国大药业有限公司
2012年6月4日
附： 青岛国大药业有限公司购进的空心胶囊逐批次铬限量检测结果明细表及空心胶囊与成品批号对应表
空心胶囊 |
批号 | 铬限量检测结果（mg/kg） | 结论 | 对应成品批号（部分批号使用二批空心胶囊） |
0592610 | 0.89 | 合格 | 20100501 20100502 20100704 20100705 20100706 20100707 20100901 |
0626010 | 0.69 | 合格 | 20100901 20100902 20100903 20101101 20101102 20101105 |
0708410 | 0.44 | 合格 | 20101106 20101108 20101203 20101205 20101211 |
0721510 | 0.40 | 合格 | 20101212 20101213 20101214 20101215 20101216 20101217 20101218 20110101 20110102 |
0730810 | 0.45 | 合格 | 20110102 20110103 20110104 20110105 20110106 20110203 20110204 20110205 20110206 20110301 20110302 20110303 20110305 |
0746810 | 0.26 | 合格 | 20110305 20110306 20110307 20110403 20110404 20110405 20110406 20110503 20110504 20110505 20110506 20110509 |
0764310 | 0.19 | 合格 | 20110509 20110510 20110511 20110512 20110601 20110602 20110603 20110605 20110606 20110607 20110608 |
0826410 | 0.25 | 合格 | 20110608 20110704 20110705 20110706 20110707 20110801 20110802 20110803 20110806 20110807 20110808 |
0844610 | 0.24 | 合格 | 20110808 20110809 20110810 20110811 20110812 20110904 20110905 20110906 |
0861311 | 0.42 | 合格 | 20110906 20110907 20111001 20111002 20111003 20111005 20111006 20111007 20111008 20111101 |
0893912 | 0.45 | 合格 | 20111101 20111102 20111103 20111104 20111201 20111202 20111203 20111204 20111206 20111207 20111208 20111209 |
0902511 | 0.34 | 合格 | 20111209 20120203 20120204 20120205 20120206 20120207 20120208 20120209 20120210 20120303 |
0925411 | 0.56 | 合格 | 20120303 20120304 20120305 20120306 20120309 20120310 20120311 20120312 |
0501210 | 0.30 | 合格 | 20100904 20101107 20101219 |
0723010 | 0.12 | 合格 | 20101219 20110304 20110604 20111004 |
0879611 | 0.34 | 合格 | 20111004 20111210 |
09040111 | 0.54 | 合格 | 20091202 20091203 |
09110311 | 0.19 | 合格 | 20100504 20100505 |
10032711 | 0.36 | 合格 | 20101109 20101110 |
10091511 | 0.47 | 合格 | 20101110 20110401 20110402 |
10111011 | 0.56 | 合格 | 20110402 20110804 20110805 |
11062611 | 0.67 | 合格 | 20120201 20120202 |